ภาษาไทย
พลาสติกเกรดทางการแพทย์: ประเภท ความปลอดภัย คุณสมบัติ และการประยุกต์ใช้ทางการแพทย์ | SMS Hardware
สร้างใน 07.22
พลาสติกเกรดทางการแพทย์ได้กลายเป็นวัสดุหลักที่ขาดไม่ได้ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สมัยใหม่ แตกต่างจากพลาสติกอุตสาหกรรมทั่วไป พลาสติกเหล่านี้ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างเคร่งครัดเพื่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความทนทานต่อการฆ่าเชื้อในระดับสูง และประสิทธิภาพโครงสร้างที่มั่นคง ครอบคลุมการผลิตโครงเครื่อง MRI เข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียว อวัยวะเทียมที่มีความแม่นยำสูง และชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่รุกล้ำร่างกาย
ในฐานะผู้ให้บริการวัสดุพลาสติกทางการแพทย์และโซลูชันการผลิตมืออาชีพ SMS Hardware เข้าใจอย่างลึกซึ้งถึงความท้าทายที่ผู้ผลิตต้องเผชิญเมื่อเลือกพลาสติกเกรดทางการแพทย์ สถานการณ์ทางการแพทย์ที่แตกต่างกันต้องการวัสดุโพลิเมอร์ที่เข้ากันได้ซึ่งมีคุณสมบัติเฉพาะด้านความแข็งแรง ทนความร้อน และต้านเชื้อแบคทีเรีย การเลือกวัสดุที่ผิดจะนำไปสู่ความล้มเหลวในการรับรอง การเสียรูปของผลิตภัณฑ์ หรือแม้กระทั่งความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางคลินิก
ในคู่มือนี้ เราจะอธิบายอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับประสิทธิภาพด้านความปลอดภัย ข้อได้เปรียบหลัก เทอร์โมพลาสติกเกรดทางการแพทย์กระแสหลัก 7 ชนิด และสถานการณ์การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรม เพื่อช่วยให้คุณเลือกวัสดุที่เหมาะสมที่สุดสำหรับโครงการทางการแพทย์ของคุณได้อย่างรวดเร็ว
พลาสติกเกรดทางการแพทย์คืออะไร? ความแตกต่างสำคัญจากพลาสติกมาตรฐาน
พลาสติกเกรดทางการแพทย์หมายถึงวัสดุโพลีเมอร์ที่มีความบริสุทธิ์สูงซึ่งผ่านการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพอย่างเข้มงวด และได้รับการพัฒนาเป็นพิเศษสำหรับการใช้งานทางการแพทย์และการสัมผัสกับมนุษย์ ความแตกต่างที่ใหญ่ที่สุดจากพลาสติกทั่วไปคือความเข้ากันได้ทางชีวภาพ — พลาสติกมาตรฐานจะเน้นเฉพาะคุณสมบัติทางกายภาพโดยละเลยความสามารถในการปรับตัวเข้ากับร่างกายมนุษย์ ในขณะที่พลาสติกเกรดทางการแพทย์ทั้งหมดจาก SMS Hardware ได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการสัมผัสกับระบบไหลเวียนโลหิต เนื้อเยื่อ และของเหลวในร่างกายของมนุษย์ในระยะยาว
นอกเหนือจากความปลอดภัยทางชีวภาพแล้ว พลาสติกทางการแพทย์ที่มีคุณภาพยังรวมคุณสมบัติที่เหนือกว่าหลายประการ: ความแข็งสูง ความเสถียรของมิติที่แม่นยำ ความเหนียวที่ดี และความเข้ากันได้ดีกับกระบวนการหลัก เช่น การฉีดขึ้นรูปและการพิมพ์ 3 มิติ สามารถตอบสนองความต้องการการผลิตจำนวนมากและการปรับแต่งชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ซับซ้อนซึ่งวัสดุแบบดั้งเดิมไม่สามารถรองรับได้
พลาสติกเกรดทางการแพทย์ปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางคลินิกหรือไม่?
ปลอดภัยอย่างแน่นอน วัตถุประสงค์การออกแบบหลักของพอลิเมอร์เกรดทางการแพทย์ทั้งหมดคือการช่วยป้องกันโรค การรักษา และการควบคุมการติดเชื้อ พลาสติกทางการแพทย์ทั้งหมดที่จัดหาและแปรรูปโดย SMS Hardware เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ระดับสากล โดยมีการรับประกันความปลอดภัยหลักสี่ประการ:
- ประสิทธิภาพการกั้นที่ยอดเยี่ยม
: โครงสร้างโพลิเมอร์ที่มีความหนาแน่นสูงไม่สามารถซึมผ่านได้ ช่วยยับยั้งการเกาะติดและการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ก่อโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ ป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรียและการติดเชื้อข้ามระหว่างการใช้งานทางการแพทย์
- ทนทานต่อความร้อนและสารเคมีแบบคู่
: สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันที่อุณหภูมิสูง การแช่ในน้ำยาฆ่าเชื้อทางเคมี และการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา โดยไม่เกิดการแตกร้าว ผิดรูป หรือประสิทธิภาพลดลง
- ความแข็งทางกายภาพที่เสถียร
: มันรักษาความแข็งของโครงสร้างที่เสถียรหลังจากผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อซ้ำหลายครั้ง เหมาะสำหรับการใช้งานในระยะยาวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ติดตั้งถาวรและวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว
- การรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
: ปราศจากส่วนผสมที่เป็นพิษและเป็นอันตราย จะไม่ก่อให้เกิดการอักเสบ การปฏิเสธ หรือปฏิกิริยาที่เป็นพิษเมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกายมนุษย์ และสามารถใช้ในการผลิตเครื่องมือขนส่งวัสดุอันตรายทางชีวภาพและชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่รุกล้ำเข้าไปในร่างกาย
เหตุผลที่ผู้ผลิตทางการแพทย์นิยมใช้พอลิเมอร์พลาสติกมากกว่าโลหะ
วัสดุโลหะเคยเป็นตัวเลือกแรกสำหรับชิ้นส่วนทางการแพทย์เนื่องจากความแข็งแรง อย่างไรก็ตาม ด้วยการพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตทางการแพทย์ พลาสติกทางการแพทย์ประสิทธิภาพสูงได้ค่อยๆ เข้ามาแทนที่โลหะและกลายเป็นตัวเลือกหลักในอุตสาหกรรม SMS Hardware สรุปข้อได้เปรียบหลักสามประการของพอลิเมอร์ทางการแพทย์สำหรับผู้ผลิต:
1. สมบัติเชิงกลที่สมดุลและความคุ้มค่าที่สูงขึ้น
พลาสติกเกรดทางการแพทย์หลายชนิดมีความต้านทานแรงดึงและความต้านทานการสึกหรอที่เทียบเคียงได้กับโลหะ ตัวอย่างเช่น ไนลอนทางการแพทย์มีความต้านทานแรงดึงสูงถึง 12400 PSI ซึ่งตอบสนองความต้องการด้านความแข็งแรงของโครงสร้างของชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำได้อย่างสมบูรณ์ ในขณะเดียวกัน พลาสติกมีความต้านทานการกัดกร่อนและความล้าที่ดีเยี่ยม ไม่เป็นสนิมหรือถูกกัดกร่อนจากสารเคมีทางการแพทย์ได้ง่าย และต้นทุนวัสดุโดยรวมต่ำกว่าโลหะมาก ช่วยลดต้นทุนการผลิตโดยรวมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างมาก
2. การผลิตที่ยืดหยุ่นและความแม่นยำสูงสำหรับการผลิตจำนวนมาก
โพลิเมอร์ทางการแพทย์มีคุณสมบัติในการแปรรูปที่ยอดเยี่ยม และเข้ากันได้กับกระบวนการผลิตที่หลากหลาย เช่น การฉีดขึ้นรูป การพิมพ์สามมิติ การเป่าขึ้นรูป และการตัดเฉือนด้วยซีเอ็นซี ไม่ว่าจะเป็นการผลิตจำนวนมากของอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งที่ได้มาตรฐาน หรือการผลิตชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำซับซ้อนตามสั่ง ก็สามารถรักษาความแม่นยำของมิติสูงและอัตราความผิดพลาดเป็นศูนย์ ซึ่งมีความยืดหยุ่นและมีประสิทธิภาพมากกว่าการแปรรูปโลหะ
3. การผลิตที่รีไซเคิลได้และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม
พลาสติกทางการแพทย์กระแสหลักส่วนใหญ่เป็นเทอร์โมพลาสติกที่มีคุณสมบัติรีไซเคิลได้ เศษวัสดุเหลือใช้และชิ้นส่วนที่บกพร่องในระหว่างการผลิตสามารถนำมาหลอมและขึ้นรูปใหม่เพื่อใช้เป็นครั้งที่สองได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยลดการสูญเสียวัสดุ คุณสมบัติที่รีไซเคิลได้นี้ไม่เพียงแต่ช่วยเพิ่มความคุ้มค่าทางต้นทุนขององค์กร แต่ยังตอบสนองข้อกำหนดด้านการปกป้องสิ่งแวดล้อมของการผลิตทางการแพทย์สมัยใหม่
เทอร์โมพลาสติกเกรดทางการแพทย์กระแสหลัก 7 ชนิดสำหรับการฉีดขึ้นรูปทางการแพทย์
วัสดุโพลิเมอร์ทางการแพทย์แบ่งออกเป็นสามประเภทหลัก ได้แก่ เทอร์โมพลาสติก เทอร์โมเซตติงพลาสติก และอีลาสโตเมอร์ ในจำนวนนี้ เทอร์โมพลาสติกถูกใช้อย่างแพร่หลายที่สุดในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ เนื่องจากสามารถนำกลับมาแปรรูปซ้ำได้และมีประสิทธิภาพที่เสถียร SMS Hardware ได้รวบรวมพารามิเตอร์โดยละเอียด คุณลักษณะ และสถานการณ์การใช้งานของเทอร์โมพลาสติกทางการแพทย์ทั่วไป 7 ชนิด เพื่อช่วยคุณในการเลือกวัสดุ
1. โพลีเอทิลีน (PE)
โพลีเอทิลีนเป็นพอลิเมอร์ที่มีโครงสร้างเชิงเส้น ประกอบด้วยชนิดความหนาแน่นสูง ความหนาแน่นต่ำ ชนิดเชื่อมขวาง และชนิดโมดูลัสสูง มีความแข็งแรงเชิงกลสูง ความยืดหยุ่นดี และจุดหลอมเหลวคงที่ (120°C–180°C)
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: คุ้มค่า ทนต่อแรงกระแทก ทนต่อการกัดกร่อน และมีโครงสร้างที่มั่นคงหลังจากการฆ่าเชื้อซ้ำหลายครั้ง มันเฉื่อยทางชีวภาพและไม่ย่อยสลายในร่างกายมนุษย์ ทำให้เหมาะสำหรับการผลิตอวัยวะเทียมทางการแพทย์ต่างๆ และชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่สัมผัสระยะยาว
2. โพลิโพรพิลีน (PP)
โพลิโพรพิลีนเกรดทางการแพทย์เป็นพอลิเมอร์สีขาวแข็งที่มีจุดหลอมเหลวสูงถึง 171°C มีคุณสมบัติเด่นในการทนต่อความเค้น ทนต่อการแตกร้าว ทนต่อแรงกระแทก และทนต่อความล้า
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: สามารถทนต่อความร้อนสูงของการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดันได้ เป็นวัสดุที่นิยมใช้สำหรับเข็มฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียว เมมเบรนของเครื่องออกซิเจนเทียม ชิ้นส่วนเชื่อมต่อทางการแพทย์ ขวดยาตามใบสั่งแพทย์ และข้อต่อนิ้วเทียม
3. พอลิเมทิลเมทาคริเลต (PMMA / อะคริลิก)
PMMA หรือที่รู้จักกันในชื่อกระจกอะคริลิก เป็นพอลิเมอร์ประสิทธิภาพสูงที่มีความแข็งแกร่ง ทนทาน คงทน ทนต่อรังสียูวีและสภาพอากาศ มีความสามารถในการส่งผ่านแสงสูงมากและสามารถปรับแต่งสีได้ มีจุดหลอมเหลวที่ 200°C–250°C เข้ากันได้กับกระบวนการเป่าขึ้นรูปและการอัดรีด
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: ทนทานต่อสารเคมีและการส่งผ่านแสงได้ดีเยี่ยม ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์สำหรับส่องกล้องที่มีความแม่นยำสูงและส่วนประกอบทางการแพทย์ด้านทัศนศาสตร์
4. พอลิไวนิลคลอไรด์ (PVC)
PVC ทางการแพทย์เป็นพอลิเมอร์อเนกประสงค์ แบ่งออกเป็นชนิดอ่อนและชนิดแข็ง มีคุณสมบัติทนไฟ ทนต่อสารเคมี และมีโครงสร้างที่เสถียร
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: พีวีซีแบบยืดหยุ่นมีต้นทุนต่ำและปลอดเชื้อ เหมาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งที่ปลอดเชื้อ พีวีซีแบบแข็งมีความทนทานและมีความแข็งแรงสูง ทั้งสองประเภทมักใช้ในอุปกรณ์ฟอกเลือด สายสวนทางการแพทย์ ท่อ และวัสดุทำขาเทียม
5. โพลีเอไมด์ (ไนลอน)
โพลีเอไมด์ (ไนลอน) ผสานความต้านทานแรงดึงสูง ความทนทานต่อการเสียดสี ความทนทานต่อการกัดกร่อนทางเคมี และความยืดหยุ่น ประสิทธิภาพสามารถปรับปรุงเพิ่มเติมได้โดยการปรับเปลี่ยนคอมโพสิตร่วมกับวัสดุอื่นๆ
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: รองรับการตัดเฉือนด้วยซีเอ็นซี การฉีดขึ้นรูป และการพิมพ์สามมิติ ใช้หลักๆ สำหรับระบบนำส่งสเตนต์ ขวดบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ และชิ้นส่วนโครงสร้างทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำสูง
6. เอบีเอส (อะคริโลไนไตรล์ บิวทาไดอีน สไตรีน)
โพลิเมอร์ ABS เกรดทางการแพทย์มีความแข็งแรงสูง ทนต่อแรงดึง ทนต่อการเสียดสี และทนต่อการกัดกร่อน เข้ากันได้กับกระบวนการฉีดขึ้นรูป เป่าขึ้นรูป และอัดขึ้นรูป
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: ความแข็งแกร่งสามารถทดแทนวัสดุโลหะบางส่วนได้ ใช้กันอย่างแพร่หลายในไหมเย็บแผลทางการแพทย์ชนิดไม่ดูดซึม ท่อช่วยหายใจ และชิ้นส่วนโครงสร้างของอุปกรณ์ทางการแพทย์
7. โพลีคาร์บอเนต (PC)
โพลีคาร์บอเนตเป็นโพลิเมอร์ใสที่มีความแข็งแรงสูง มีคุณสมบัติกันแตก ทนไฟ และทนต่อการเสียดสี สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 120°C การฉายรังสีแกมมา และการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี เป็นวัสดุทดแทนแก้วในอุดมคติ
ข้อได้เปรียบหลักและการประยุกต์ใช้: มีความแข็งแรงสูง ทนความร้อน และเข้ากันได้ทางชีวภาพ นิยมใช้ในข้อต่อสายน้ำเกลือสำหรับฟอกไต อุปกรณ์เสริมสำหรับการผ่าตัดหัวใจ และโครงสร้างอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการความโปร่งใสสูง
ข้อได้เปรียบหลัก 6 ประการของพลาสติกเกรดทางการแพทย์ในการผลิตด้านการดูแลสุขภาพ
1. ความอเนกประสงค์สูงและศักยภาพด้านนวัตกรรม
พอลิเมอร์ทางการแพทย์มีความสามารถในการขึ้นรูปสูง สามารถแปรรูปเป็นรูปทรงที่ซับซ้อนต่างๆ ได้ รองรับการออกแบบนวัตกรรมของเทคโนโลยีทางการแพทย์สมัยใหม่ ตั้งแต่กระโถนและหน้ากากหายใจแบบธรรมดา ไปจนถึงท่อให้น้ำเกลือและสายสวนแบบสอดแทรกน้อยที่สุด พลาสติกทางการแพทย์สามารถตอบสนองความต้องการในการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ทุกประเภท
2. การฆ่าเชื้อที่สะดวกและต้นทุนต่ำ
พลาสติกเกรดทางการแพทย์ส่วนใหญ่รองรับวิธีการฆ่าเชื้อหลายวิธี ด้วยต้นทุนวัสดุและกระบวนการผลิตที่ต่ำ จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตจำนวนมากของเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียว ช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อข้ามในการใช้งานทางคลินิกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
3. ประสิทธิภาพการต้านเชื้อแบคทีเรียและการป้องกันการติดเชื้อที่ยอดเยี่ยม
พลาสติกทางการแพทย์ที่ผ่านการดัดแปลงสามารถลดแบคทีเรียบนพื้นผิวได้ถึง 99% มีความสามารถในการต้านเชื้อแบคทีเรียและป้องกันการติดเชื้อได้ด้วยตัวเอง โดยไม่จำเป็นต้องฆ่าเชื้อบ่อยครั้ง ซึ่งช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการฆ่าเชื้อได้อย่างมาก หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม และเร่งความก้าวหน้าในการวิจัยและพัฒนายาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ชนิดใหม่
4. ความคุ้มค่าด้านต้นทุนอย่างมีนัยสำคัญ
เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุโลหะและแก้ว พลาสติกทางการแพทย์มีต้นทุนวัตถุดิบที่ต่ำกว่าและมีประสิทธิภาพในการผลิตจำนวนมากที่สูงกว่า พวกมันมีความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ การแตกหัก และความเข้ากันได้ทางชีวภาพเช่นเดียวกับวัสดุดั้งเดิม ช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ลดต้นทุนการผลิตโดยรวมและลดค่าใช้จ่ายด้านบริการทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วย
5. เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมและรีไซเคิลได้
เทอร์โมพลาสติกทางการแพทย์สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ วัสดุที่เหลือในระหว่างกระบวนการผลิตสามารถหลอมและนำกลับมาใช้ใหม่ได้ หลีกเลี่ยงกระบวนการกำจัดของเสียที่ซับซ้อนของวัสดุแก้วและโลหะ ทำให้เกิดการผลิตที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมและคาร์บอนต่ำพร้อมทั้งเพิ่มผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ
6. ขอบเขตนวัตกรรมที่กว้างขวาง
เมื่อผสานกับเทคโนโลยีการพิมพ์ 3 มิติและเทคโนโลยีการประมวลผลใหม่ๆ พลาสติกทางการแพทย์ช่วยสนับสนุนการปรับแต่งเฉพาะบุคคลสำหรับอวัยวะเทียม รากฟันเทียม และชิ้นส่วนทางการแพทย์ระดับสูงอื่นๆ ทดแทนวัสดุยางธรรมชาติและโลหะแบบดั้งเดิม และขยายขอบเขตของนวัตกรรมในอุปกรณ์การแพทย์สมัยใหม่
โซลูชันการผลิตพลาสติกทางการแพทย์ระดับมืออาชีพจาก SMS Hardware
การเลือกพลาสติกเกรดทางการแพทย์ที่เหมาะสมและเทคโนโลยีการประมวลผลที่สอดคล้องกันเป็นกุญแจสำคัญสู่อุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณภาพ ด้วยประสบการณ์ที่หลากหลายในการเลือกใช้วัสดุโพลีเมอร์ทางการแพทย์และการประมวลผลที่มีความแม่นยำ SMS Hardware ให้บริการแบบครบวงจรสำหรับการฉีดขึ้นรูปพลาสติกทางการแพทย์ การพิมพ์ 3 มิติ และบริการเครื่องจักรกลซีเอ็นซี
เราเลือกใช้วัสดุทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 10993 และ USP อย่างเคร่งครัด ปรับแต่งโซลูชันการผลิตตามสถานการณ์การใช้งานผลิตภัณฑ์ของคุณ และรับประกันว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ คุณสามารถอัปโหลดแบบร่างการออกแบบของคุณเพื่อรับการวิเคราะห์ DfM อย่างมืออาชีพและใบเสนอราคาที่แม่นยำภายในไม่กี่ชั่วโมง และติดตามกระบวนการผลิตทั้งหมดแบบเรียลไทม์
บทสรุป
พลาสติกเกรดทางการแพทย์เป็นวัสดุหลักที่ปลอดภัยสำหรับการผลิตเข็มฉีดยา อุปกรณ์เทียม เครื่องมือผ่าตัด และอุปกรณ์วินิจฉัยโรค ซึ่งแตกต่างจากพลาสติกทั่วไป ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ และความสามารถในการแปรรูปที่เป็นเอกลักษณ์ของพลาสติกเหล่านี้เป็นตัวกำหนดความปลอดภัยและคุณสมบัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทำความเข้าใจความแตกต่างด้านประสิทธิภาพของ PE, PP, PMMA, PVC, Nylon, ABS และ PC ช่วยให้ผู้ผลิตเลือกวัสดุได้อย่างแม่นยำและหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของโครงการ
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับพลาสติกเกรดทางการแพทย์
คำถามที่ 1: พลาสติกเกรดทางการแพทย์ทั้งหมดได้รับการรับรอง USP Class VI หรือไม่
ไม่มี ไม่มีคำจำกัดความทางอุตสาหกรรมที่เป็นหนึ่งเดียวสำหรับ "พลาสติกเกรดทางการแพทย์" ส่งผลให้คุณภาพและประสิทธิภาพของพอลิเมอร์ต่างๆ แตกต่างกัน USP Class VI เป็นมาตรฐานการทดสอบความเป็นพิษต่ำกระแสหลักสำหรับวัสดุทางการแพทย์ พลาสติกทางการแพทย์ทั่วไปบางชนิดไม่ผ่านการรับรองนี้ สำหรับโครงการทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูง จำเป็นต้องเลือกวัสดุที่ได้รับการรับรอง USP Class VI คุณสามารถปรึกษาทีมงานมืออาชีพของ SMS Hardware เพื่อจับคู่วัสดุที่ได้รับการรับรอง
คำถามที่ 2: การรับรอง ISO 10993 สำหรับพลาสติกทางการแพทย์คืออะไร
ISO 10993 เป็นมาตรฐานการรับรองระดับสากลที่มีอำนาจสำหรับความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์ ซึ่งประเมินว่าวัสดุ สารเติมแต่ง บรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายเข้ากันได้กับร่างกายมนุษย์หรือไม่ พลาสติกเกรดทางการแพทย์คุณภาพสูงทั้งหมดที่ใช้โดย SMS Hardware ผ่านการทดสอบ ISO 10993 เพื่อรับประกันว่าไม่มีพิษและผลข้างเคียงในสถานการณ์ที่สัมผัสกับมนุษย์
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณและเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp
WeChat